O serviço de pré-avaliação da Organização Mundial da Saúde (OMS) publicou nesta quarta-feira (23) uma nota que lista alguns problemas encontrados em uma inspeção realizada em um centro de produção da vacina anticovid russa Sputnik V. A inspeção foi realizada entre 31 de maio e 4 de junho em uma fábrica de produção de Pharmstandard – Ufa Vitamin na cidade de Ufa, ao sudoeste da Rússia.
Segundo a Agência France Press (AFP), os inspetores constataram principalmente problemas nos dados de monitoramento do processo de fabricação e no controle de qualidade. Os problemas foram especificamente o controle de higiene do processo de fabricação e embalagem da vacina, assim como as medidas para evitar a contaminação e para garantir a rastreabilidade.
A vacina Sputnik V já foi usada em 40 países, entre os quais estão também México, Argentina, Índia, Paquistão, Irã, Quênia e Argélia, entre outros, segundo dados coletados pela AFP.
No dia 04 de junho a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em caráter excepcional, a importação do imunizante russo. Ele só poderá ser utilizado em quantidades específicas, durante estudo de efetividade. A Bahia vai poder utilizar 300 mil doses das 9,7 milhões já encomendadas.
O Kremlin afirmou, nesta quarta-feira (23), que resolveu os problemas detectados pelos inspetores da OMS. O porta-voz do Kremlin, Dmitri Peskov, explicou que há “algumas deficiências identificadas pelo grupo de inspeção e, pelo o que sabemos, foram avaliadas e tudo o que deveria mudar, mudou”, disse. “Obviamente, os controles necessários por parte dos órgãos de controles estão corretos. É evidente que se trata do controle mais rígido possível”, completa.
Contatada pela AFP, a OMS afirmou que “as comunicações foram estabelecidas com o fabricante em questão, com a empresa que iniciou a solicitação de homologação e com as autoridades reguladoras nacionais, para que os problemas detectados no relatório preliminar sejam analisados e solucionados o mais rápido possível”.
A autorização emergencial da OMS ajuda os países que não possuem os órgãos para determinarem sozinhos a eficácia e a segurança de um medicamento para obter um rápido acesso aos tratamentos.
