24 de junho de 2021
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Anvisa autoriza testes da vacina brasileira Butanvac em humanos

Anvisa autoriza testes da vacina brasileira Butanvac em humanos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quarta-feira (09), a pesquisa clínica da Butanvac, vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo Instituto Butantan.

“Esta será a primeira vez que a ButanVac será aplicada em humanos e por isso serão conduzidas as fases clínicas 1 e 2. Para a autorização do estudo clínico a Anvisa e Butantan realizaram ao longo dos últimos dois meses uma intensa troca de informações e de reuniões com objetivo de que todos aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários”, informou a agência.

Segundo o órgão, os testes de fase 1 e 2 serão divididos em três etapas. “Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo que vai envolver 400 voluntários. Ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais”, anunciou a Anvisa.

Para o estudo, o imunizante será aplicado com duas doses, em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda. Os testes serão realizados no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.

Primeira vacina contra a Covid-19 produzida no Brasil sem a importação de matéria-prima, A Butanvac já foi testada em animais e esperava a autorização para testes em humanos.




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